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醫療儀器供應商資格

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  • 醫療儀器供應商資格

醫療儀器供應商

醫療儀器生產商認可的供應商及本地負責人接受過生產商培訓正確操作醫療儀器、定期機件檢查及維修能夠聯絡所有使用者有關醫療儀器的回收資訊,醫療儀器供應商可提供生產商頒發的認可證書。

 

生產商認可証書參考

榮獲美國DeVilbiss Healthcare頒發香港唯一的合法代理商

345

美國DeVilbiss Healthcare給予合法代理之授權書

 

生產商培訓証書參考

stone-1

DeVilbiiss產品培訓

stone-2

DeVilbiiss產品培訓

somnomedices-certifciate-of-attendence-12-nov-2016

SOMNOmedics產品培訓

 

 

美國DeVilbiss: http://www.devilbisshc.com/

德國Hoffrichter: http://hoffrichter-gmbh.de/hongkong.html?&L=1

 

目前本港未立例管制醫療儀器的進口和銷售事宜。為保障公眾健康,在法例尚未制定之前,當局醫療儀器管制辦公室設立了名為醫療儀器行政管理制度的行政管理制度,以利便順利過渡至長遠的法定規管模式。*

*資料來源 : https://www.mdco.gov.hk/tc_chi/mdacs/mdacs.html

 

於香港衛生署獲取醫療儀器進口商表列證書並要符合醫療儀器行政管理制度的要求包括:

  • 制定書面程序
    • 表列進口商必須在香港設有辦公室,並有適當人手,在該辦公室進行進口業務。
    • 須備存進口及供應的醫療儀器交易記錄,就記錄的識別、貯存、保安、完整、保留時間和處置等事宜界定所需的管控,可證明表列進口商符合表列規定並有效實施程序,確保進口醫療儀器的規格及品質。
  • 處理產品警報、改裝及回收
  • 處理在香港發生的須呈報醫療事故
  • 處理有關已進口醫療儀器的投訴
  • 維修保養安排:為所供應的醫療儀器提供預防性及矯正性維修服務,包括校準、供應備用零件,以及其他維修保養服務。

 

醫療儀器管制辦公室網址: 

https://www.mdco.gov.hk/tc_chi/sd/sd_li/sd_li_list.php?vghlsrvn=bvgnj6ubwvc4tawe&search=The+HomeCare+Medical+Limited

 

向正規的供應商購買您的醫療儀器,可確保該公司擁有足夠的資源提供指導正確的醫療儀器使用、調教及持續的售後服務。

如有任何疑問,可向您的醫生或醫護人員查詢。