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香港特別行政區政府衞生署規管

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香港特別行政區政府衞生署已於2004年起,分階段推行醫療儀器行政管理制度,並定下嚴格的指引,以監管醫療儀器在香港的供應和使用。

 

制度為確保公眾安全而制定,制定內容包括:

 

  1. 醫療儀器推出市面前的評估,如產品安全、效能及質素,確定能保障公眾健康
  2. 醫療儀器在推出巿場後正式的監察系統,包括醫療事故呈報
  3. 確保產品資訊充足,公眾人士及使用者時刻擁有足夠的支援,就醫療儀器的安全使用作出知情權

 

香港特別行政區政府衞生署已設置以下網站,讓公眾查核現時已於香港衞生署表列的醫療儀器供應商。

進口商列表: http://search.mdco.gov.hk/tc_chi/sd/sd_li/sd_li.php

本地負責人列表: http://search.mdco.gov.hk/tc_chi/sd/sd_lrp/sd_lrp.php

 

香港特別行政區政府衞生署就選購醫療儀器須注意事項發出的通告: http://www.mdco.gov.hk/tc_chi/emp/emp_gp/files/chi_w3c.pdf